Nuovo record di farmaci approvati in Europa, 104 nel 2025
Ai nastri di partenza la rivoluzione della nuova legislazione farmaceutica europea
Il 2025 si conferma un altro anno positivo per le autorizzazioni di farmaci nell'Unione europea. L'Agenzia Europea dei medicinali ha formulato 104 raccomandazioni positive, di cui 38 per farmaci contenenti un nuovo principio attivo. Ha inoltre emesso 30 raccomandazioni per nuovi medicinali veterinari, il numero più alto per il secondo anno consecutivo. Emerge dalla relazione annuale appena adottata dal Consiglio di amministrazione dell'ente regolatorio. La relazione evidenzia le principali misure adottate per ottimizzare le valutazioni dei medicinali, migliorare l'accesso e rafforzare la disponibilità dei medicinali in tutta l'Ue. Mentre è ornai quasi definita la struttura di governance per l'attuazione della nuova legislazione farmaceutica europea. Una volta che i testi saranno stati formalmente adottati dal Consiglio e dal Parlamento europeo, la Commissione europea elaborerà una serie di atti con ulteriori dettagli sui nuovi requisiti e procedure. Inoltre, l'Ema elaborerà linee guida per supportare i richiedenti e i titolari di autorizzazione all'immissione in commercio. Le informazioni elettroniche sui prodotti (ePI) per i medicinali diventeranno obbligatorie per tutti i farmaci di nuova autorizzazione.
H.Brunner--HHA
